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压配式球形臼
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生产场所 北京顺义区林河产业开发区林河大街22号
变更日期 2010.03.10
备注 生产者名称由“普鲁斯外科植进物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植进物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3460879号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460879号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2008第3460879号(更)
生产单位 施乐辉外科植进物(北京)有限公司
地址 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室
邮编
产品名称 压配式球形臼
产品标准 YZB/国 0916-2008 《压配式球形臼》
产品性能结构及组成 该产品由臼罩、臼衬、钛钉组成,材料分别为钛、超高分子量聚乙烯、钛合金,PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层,EPF-PLUS 压配式球形臼表面为纯钛涂层。灭菌和非灭菌两种包装。
有效期 2012.07.09
批准日期 2008.07.09
产品适用范围 用于全髋关节置换。
规格型号 见附页。
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