生产场所 |
四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 |
变更日期 |
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备注 |
见附页 |
注册号 |
国食药监械(准)字2010第3230500号 |
生产单位 |
绵阳索尼克电子有限责任公司 |
地址 |
四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 |
邮编 |
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产品名称 |
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
产品标准 |
YZB/国 0293-2010《高强度聚焦超声肿瘤治疗系统》 |
产品性能结构及组成 |
产品由计算机、监视器、配电盘、高频功率电源、组合治疗头、机械运动机构、治疗床、介质水加热控制器、水箱、B超定位系统、水处理机组成。标称治疗频率范围:0.8MHz~1.7MHz,焦域最大声强:≥1000W/cm2,声压聚焦面积:≤2.5mm×2.5mm,焦域纵向尺寸:≤40mm(声焦域横截面积以声压下降-6dB为界);最大旁瓣级:在声压焦平面上比主瓣幅度(焦点声压)低8dB以上,定位装置定位精度:目标标记与实际焦点位置偏差≤3mm。定位系统B超机:型号TITAN,注册证书号:国食药监械(进)字2004第2230061号 |
有效期 |
2014.05.09 |
批准日期 |
2010.05.10 |
产品适用范围 |
用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道,机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
规格型号 |
CZ901 |
附件 | |
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