| 生产场所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400373号 |
| 生产单位 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
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| 产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 1565-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、兔抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。产品有效期：原包装于2-30℃干燥保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
| 规格型号 | 100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒 |
| 附件 | |
