| 生产场所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400375号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 产品名称 | 21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法) |
| 产品标准 | YZB/国 0131-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 1.PCR 反应缓冲液；2.引物混合物；3.Taq酶；4.21-三体阳性对照；5.性染色体多倍体阳性对照；6.阴性对照。产品有效期：保存于-20±5℃，避免反复冻融，可以保存9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因，对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。 |
| 规格型号 | 50人份/盒 |
| 附件 | |
