| 生产场所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400376号 |
| 生产单位 | 北京金伟凯医学生物技术有限公司 |
| 地址 | 北京丰台区科学城海鹰路8号(园区) |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0159-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 检测试条主要组成：样品垫、金标HCV抗原膜、HCV抗原包被膜、吸收垫和衬板。产品有效期：2-35℃阴凉干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 产品适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体 |
| 规格型号 | 1人份(卡/条)/袋，检测卡：50人份/盒；检测条100人份/盒。 |
| 附件 | |
