| 生产场所 | 深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室、深圳市龙岗区宝龙产业城宝龙六路4号。 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3660353号 |
| 生产单位 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 地址 | 深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌中心静脉导管包 |
| 产品标准 | YZB/国 0162-2010《一次性使用无菌中心静脉导管包》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、医用缝合针、非吸收性外科缝线、吸塑盒等组成。本产品的中心静脉导管主要由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)和聚氨酯(PU)制成，导丝和穿刺针主要由不锈钢制成，扩张管和肝素帽主要由聚丙烯制成，蝴蝶夹、消毒刷和吸塑盒主要由聚丙烯塑料制成，中单、小单和孔巾主要由无纺布制成。 |
| 有效期 | 2014.04.19 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 产品适用范围 | 产品用于输进药液或抽取血样和/或用于压力或其他丈量用。 |
| 规格型号 | SCW－CVCP－1(20G、18G、16G、14G、4F、5F、6F、8F)、SCW－CVCP－2(4F、5F、7F、8F、11.5F、12F、14F)、SCW－CVCP－3(4F、5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F、14F)、SCW－CVCP－4(8.5F)。 |
| 附件 | |
