| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号和北京市昌平区科技园区马池口镇奤夿屯产业园 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460592号 |
| 生产单位 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
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| 产品名称 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) |
| 产品标准 | YZB/国 0365-2010《髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合玉成髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋进式内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为铸造钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.06.06 |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 产品适用范围 | 适用于：(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎) |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
