| 生产场所 | 上海市松江产业区洞泾路5号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 1.在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺，使无菌保证水平达到10-6.2.本产品系医用透明质酸钠产品，注册证书有效期截止日期为2012年12月31号。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3640598号 |
| 生产单位 | 上海昊海生物科技有限公司 |
| 地址 | 上海市松江产业区洞泾路5号 |
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| 产品名称 | 医用透明质酸钠凝胶(骨科关节腔注射用) |
| 产品标准 | YZB/国 0364-2010 《医用透明质酸钠凝胶(骨科关节腔注射用)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是以透明质酸钠(由鸡冠提取)配制而成的凝胶状溶液，灌装在预灌封注射器中，配以一次性无菌注射针。透明质酸钠质量浓度为10mg/mL。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.06.06 |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 产品适用范围 | 该产品用作骨科手术关节腔注射。 |
| 规格型号 | 1ml、2ml、2.5ml |
| 附件 | |
