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糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
医疗器械数据查询 字体:
生产场所 上海浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号9乙楼
变更日期 2010.06.07
备注 变更内容:产品名称由“糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)”变更为“糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)”英文名称变更为“Quantitative Assay Kit for CA153(FlowcytometryFluorescence LuminanceMethod)”.申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2009第3400250号(变更批件)
生产单位 上海透景生命科技有限公司
地址 浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼
邮编
产品名称 糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
产品标准 YZB/国 0125-2009
产品性能结构及组成
有效期 2013.04.02
批准日期 2009.04.03
产品适用范围
规格型号 96人份/盒
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