生产场所 | 上海浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号9乙楼 |
变更日期 | 2010.06.07 |
备注 | 变更内容:1.产品名称由“多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)”变更为“多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)”,2.英文名称变更为“QuantitativeAssay Kit for Tumor Markers(FlowcytometryFluorescence LuminanceMethod)”申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2008第3401437号(变更批件) |
生产单位 | 上海透景生命科技有限公司 |
地址 | 浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼 |
邮编 | |
产品名称 | 多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光发光法) |
产品标准 | YZB/国 1340-2008 |
产品性能结构及组成 | |
有效期 | 2012.12.28 |
批准日期 | 2008.12.29 |
产品适用范围 | |
规格型号 | 96人份/盒 |
附件 | |