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甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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生产场所 北京市昌平区科学园路31号
变更日期 2010.06.07
备注 变更内容:试剂盒有效期延长至12个月。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3400844号(变更批件2)
生产单位 北京万泰生物药业股份有限公司
地址 北京市昌平区科学园路31号
邮编
产品名称 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/国 1012-2008
产品性能结构及组成
有效期 2012.06.30
批准日期 2008.07.01
产品适用范围
规格型号 48人份/盒;96人份/盒
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