生产场所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
变更日期 | 2010.06.07 |
备注 | 变更内容:试剂盒有效期延长至12个月。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400844号(变更批件2) |
生产单位 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
邮编 | |
产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
产品标准 | YZB/国 1012-2008 |
产品性能结构及组成 | |
有效期 | 2012.06.30 |
批准日期 | 2008.07.01 |
产品适用范围 | |
规格型号 | 48人份/盒;96人份/盒 |
附件 | |