| 生产场所 | 北京顺义区林河产业开发区林河大街22号 |
| 变更日期 | 2010.06.17 |
| 备注 | 生产者名称由“普鲁斯外科植进物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植进物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3460449号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460449号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460449号(更) |
| 生产单位 | 施乐辉外科植进物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室 |
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| 产品名称 | 非骨水泥柄(商品名：PLUS-TS) |
| 产品标准 | YZB/国 0238-2010 《非骨水泥柄(商品名：PLUS-TS)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层。灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.05.04 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8# |
| 附件 | |
