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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 苏药管械(准)字2001第2460835号 |
| 生产单位 | 斯达克助听器(苏州)有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州新区玉山路78号 |
| 邮编 | 215011 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 产品标准 | Q/320500 SDK 01-2001 耳背式助听器 |
| 产品性能结构及组成 | 耳背式助听器分K系列（K2000、K2000T、K2000PT、K165)，A675系列（A675SSP、 A675TSP、A675SEQEL、A675AVMMP)，A13系列（A13SEQEL PRG、A13KAMP、A13HDP、A13HDP SUPER、A13GEMINI)， B13系列（B13、B13AGC、B13AGCH、B13PC)和全数字式 D13ARIES五个系列18个品种。 |
| 有效期 | 2005.10.28 |
| 批准日期 | 2001.10.29 |
| 产品适用范围 | 供听力障碍者补偿听力用。 |
| 规格型号 | 见标准 |
| 附件 | |
