生产场所 | 上海市绥德路118弄68号5楼 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3210422号 |
生产单位 | 上海精诚医疗器械有限公司 |
地址 | 上海市青浦区练塘镇太阳岛经济发展城 |
邮编 | |
产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
产品标准 | YZB/国 0331-2009《体外冲击波碎石机》 |
产品性能结构及组成 | 产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式。冲击波高压调节范围: 0~18kv;工作电压:14~18kv。 焦点处冲击波的峰值: 20MPa~50Mpa。焦点处冲击波的脉宽: ≤1μS。 焦点处冲击波的前沿:≤0.5μS。 焦点处冲击波聚焦范围:径向≤±7mm;轴向≤±80mm。焦点与反射缸上端面间隔: ≥130 mm。 |
有效期 | 2013.06.17 |
批准日期 | 2009.06.18 |
产品适用范围 | 用于粉碎人体泌尿系结石。 |
规格型号 | JC-ESWL-B-I |
附件 | |