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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2008第2210002号 |
| 生产单位 | 重庆新标医疗设备有限公司 |
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| 产品名称 | STD-88M 型移动心电监护系统 |
| 产品标准 | YZB/渝 0002-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统主要由移动个人心电监护终端(Holter)、数据网关和监护中心等组成。移动个人心电监护终端由三导联心电信号采集器和监护终端主机组成；数据网关主要由通讯服务器、数据库、宽带专线接进设备及专用程序组成；监护中心主要由计算机、宽带网络接进设备、存储卡读写器、打印机及专用软件(包括实时监护、信息治理、监护数据浏览和动态心电分析四个程序模块)组成。其中STD－88M-II型无数据网关、宽带接进设备等部件及无实时监护和报警等功能。 |
| 有效期 | 2012.02.20 |
| 批准日期 | 2008.02.21 |
| 产品适用范围 | 适用于人体移动环境心电数据记录及初步分析。禁忌症：留意事项：请在心内科临床医师的指导下使用；禁忌症：心脏起搏器佩戴者禁用。 |
| 规格型号 | STD－88M-I、STD－88M-II |
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