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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2009第2210117号(变更) |
| 生产单位 | 重庆同康科技有限公司 |
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| 产品名称 | 同康信息检测仪 |
| 产品标准 | YZB/渝0077-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、电压传感器、操纵器、专用软件、计算机系统及打印机组成。性能:1、软件功能要求:(1)通讯模块应能在计算机系统与主机之间建立通讯连接,通讯速率:19200位/秒;(2)输出模块应能实现动态建立报表及打印输出的功能;(3)数据模块应能实现数据的储存、调用、查询的功能;(4)显示模块应能建立图形化用户界面,实现人机交流.2、放大器短路输出噪声电压≤50mv;放大器放大倍数4倍,放大器通频率≤10Hz,最大输出电压14v。 |
| 有效期 | 2013.01.31 |
| 批准日期 | 2009.12.15 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于恶性肿瘤的初筛。禁忌症：留意事项：1、禁止带有植进人体的电子器件(心脏起搏器)的人检测；2．本系统使用时需阔别电磁干扰。建议不与其他医疗电子设备同时使用；3、受测者身上不能带手机等有电磁辐射的电子产品；4、受测者身上不能带手镯和金属戒指等吸收生物波的附件；5、若有植进人体内部的金属物体的患者，应及时提醒医生或操纵者，以校正因金属物体吸收生物电波形成的检测误差。 |
| 规格型号 | TK-LISS1-A(半自动便携式)、TK-LISS1-B(半自动便携一体式)、TK-LISS1-D(半自动一体式)、TK-LISS1-XA(自动便携式)、TK-LISS1-XB(自动便携一体式)、TK-LISS1-XD(自动一体式) |
| 附件 | |
