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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2009第2400067号 |
| 生产单位 | 重庆中元生物技术有限公司 |
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| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品标准 | YZB/渝 0041-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒包括：R1A冻干试剂：同型半胱氨酸甲基转移酶；R1B冻干试剂：二硫苏糖醇，10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪钠；R1A 液体试剂：N-二甘氨酸缓冲液；R1B 液体试剂：N-二甘氨酸缓冲液；R2 冻干试剂：D-氨基酸氧化酶；R2液体试剂：N-乙基马来酰亚胺(pH2.4)；校准品1冻干试剂：D-蛋氨酸0μmol/L(1.0ml蒸馏水用)；校准品2冻干试剂：D-蛋氨酸40-60μmol/L(1.0ml蒸馏水用)。其中，不同批号试剂盒中上述各组分不能互换。质控品生物学来源：人血清。蕴躲方法：保存于2～8℃的环境中。有效期限：2～8℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒检定合格之日起有效期为12个月。 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批准日期 | 2009.07.20 |
| 产品适用范围 | 适用于定量测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。禁忌症：留意事项：1.本试剂和校准品含有叠氮钠防腐剂，不准吞服或接触皮肤或粘膜，万一误用，请以大量的水冲洗，必要时到医院就诊；2、所有废弃物应依据废弃物处理法等法规进行公道的处理；3、.为了避免使用前R1A试剂、R1B试剂、R2试剂、校准品 1溶液、校准品2溶液起泡，请进行充分的颠倒混合。 |
| 规格型号 | 60人份/盒 |
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