| 生产场所 | 广州天河车陂龙口产业区A2栋3楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3220786号 |
| 生产单位 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 地址 | 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
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| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：BSE) |
| 产品标准 | YZB/国 0468-2010《软性亲水接触镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等，添加色素制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡水蓝色；日戴；含水量42%；中心区内曲率半径8.4mm、8.5mm、8.6mm；总直径13.8mm、13.9mm、14.0mm；光学中心厚度0.07mm～0.10mm；透氧系数9.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-1.00D～-16.50D；折射率1.4345；可见光(380nm～780nm)均匀透射率≥87%；UV-A段(316nm～380nm)均匀透射率＜47%；UV-B段(280nm～315nm)均匀透射率＜5%。 |
| 有效期 | 2014.07.11 |
| 批准日期 | 2010.07.12 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 规格型号 | DB42 |
| 附件 | |
