生产场所 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
国食药监械(准)字2010第3400839号 |
生产单位 |
广州万孚生物技术有限公司 |
地址 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
邮编 |
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产品名称 |
丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) |
产品标准 |
YZB/国 0455-2010 |
产品性能结构及组成 |
试剂盒由测试卡/条、稀释液、吸管、使用说明书和合格证组成。1.测试卡由测试条和塑料盒组成,测试条上的主要成份有:a) 丙型肝炎病毒重组融合抗原(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的丙型肝炎病毒重组融合抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。2.稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。产品有效期:4℃~30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
有效期 |
2014.07.22 |
批准日期 |
2010.07.23 |
产品适用范围 |
检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV)。 |
规格型号 |
a)测试卡/条为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。条型:100人份/盒。b)测试条为密封筒包装,内有干燥剂。条型:25条/筒×4筒、25条/筒×8筒或25条/筒×10筒。 |
附件 | |
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