| 生产场所 | 华苑产业园区物华道2号海泰火把创业园B座401、静海县天津新技术产业园区天宇科技园 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460714号 |
| 生产单位 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 地址 | 华苑产业园区物华道2号海泰火把创业园B座401 |
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| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
| 产品标准 | YZB/国 0198-2010《金属带锁髓内钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为股骨带锁髓内钉，胫骨带锁髓内钉，肱骨带锁髓内钉，股骨重建型带锁髓内钉，股骨髁型带锁髓内钉，股骨加压型带锁髓内钉，胫骨加压型带锁髓内钉，肱骨加压型带锁髓内钉，股骨旋进针，胫骨旋进针，肱骨旋进针，股骨逆行旋进针，肱骨逆行旋进针。带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、尾塞组成；旋进针由主针、锁片、尾塞组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或纯钛、Ti6Al4V钛合金，其中纯钛、钛合金产品的表面无着色。该产品一次性使用，以非无菌状态提供。 |
| 有效期 | 2014.06.30 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 产品适用范围 | 产品适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
