| 生产场所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460719号 |
| 生产单位 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
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| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 产品标准 | YZB/国 0419-2010《椎间融合器》 |
| 产品性能结构及组成 | 椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器选用GB/T13810中规定的钛合金材料或YY/T 0660 中规定的PEEK材料制造。表面无着色。非灭菌状态。 |
| 有效期 | 2014.06.30 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 产品适用范围 | 本品供骨科手术时椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
