| 生产场所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460818号 |
| 生产单位 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北区天山路1-8号 |
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| 产品名称 | 鹅头钉接骨板系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0505-2010《鹅头钉接骨板系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为固定式股骨近端鹅头钉接骨板系统、滑动式股骨近端鹅头钉接骨板系统、股骨远端鹅头钉接骨板系统。产品部件包括：动力髋接骨板、动力髁接骨板、滑动块、固定板、动力螺钉、加压螺钉、紧定螺钉、紧定螺栓。材料采用Ti6Al4V钛合金或00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，Ti6Al4V钛合金表面已经阳极氧化。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 有效期 | 2014.07.21 |
| 批准日期 | 2010.07.22 |
| 产品适用范围 | DHS适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折内固定。DCS适用于低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
