| 生产场所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460825号 |
| 生产单位 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北区天山路1-8号 |
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| 产品名称 | 金属锁定接骨板钉系统(商品名：Monoloc) |
| 产品标准 | YZB/国 0152-2010《金属锁定接骨板钉系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括接骨板、接骨螺钉、垫高螺钉及填塞螺钉。接骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢及纯钛；接骨螺钉、垫高螺钉及填塞螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢及Ti6Al4V钛合金。纯钛和钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.07.21 |
| 批准日期 | 2010.07.22 |
| 产品适用范围 | 适用于骨科手术时四肢骨折内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
