| 生产场所 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400933号 |
| 生产单位 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123号 |
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| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0548-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 1．说明书1份；2．检测卡20T，检测线包被丙肝抗原、质控线包被兔抗HCV抗体、金标垫上固定胶体金标记的丙肝抗原。3．样本稀释液1瓶，PBS缓冲液。产品有效期：4-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.08.23 |
| 批准日期 | 2010.08.24 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
