生产场所 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
国食药监械(准)字2010第3400931号 |
生产单位 |
广州万孚生物技术有限公司 |
地址 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
邮编 |
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产品名称 |
恶性疟原虫检测试剂(胶体金法) |
产品标准 |
YZB/国 0504-2010 |
产品性能结构及组成 |
1.试剂由试条和(或)塑料盒组成,试条上的主要成份有:a) 抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试条支持物。 2.裂解液(Malaria Whole Blood Buffer)的主要成份有:a)NH4Cl溶液(0.15M pH6.2±0.2);b) 含Na4EDTA(1mM)、KHCO3(10 mM)等成份。 |
有效期 |
2014.08.23 |
批准日期 |
2010.08.24 |
产品适用范围 |
应用层析式双抗体夹心法的原理定性检测全血中恶性疟原虫,适用于恶性疟疑似患者的辅助诊断或疟区病例检查。 |
规格型号 |
试条/卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
附件 | |
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