生产场所 |
淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
变更日期 |
2010.08.13 |
备注 |
生产者名称由“淄博中保康医疗用具有限公司”变更为“山东中保康医疗用具有限公司”; 注册证由"国食药监械(准)字2008第3661008号"变更为"国食药监械(准)字2008第3661008号(更)",原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2008第3661008号(更) |
生产单位 |
山东中保康医疗用具有限公司 |
地址 |
淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
邮编 |
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产品名称 |
一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器 |
产品标准 |
YZB/国 0660-2008 《一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器》 |
产品性能结构及组成 |
产品的组成:该产品由MB添加元件、塑料穿刺针、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液转移袋等组成。主要性能:白细胞剩余量:过滤后每单位血浆白细胞含量不大于1.0×104;亚甲蓝残留量:过滤后亚甲蓝残留量要小于15% |
有效期 |
2012.08.22 |
批准日期 |
2008.08.22 |
产品适用范围 |
产品滤除血浆中用于病毒灭活的亚甲蓝和白细胞,ZBKMB01型病毒灭活装置配套用输血过滤器适用于100ml(1单位)血浆。ZBKMB02型病毒灭活装置配套用输血过滤器适用于200ml(2单位)血浆。 |
规格型号 |
ZBKMB01、ZBKMB02 |
附件 | |
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