| 生产场所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400969号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 产品标准 | YZB/国 0573-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 单管单人份产品：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV分型PCR反应管、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液I、溶液II浓缩液、溶液III、溶液IV、杂交膜条；大包装规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV分型PCR反应液、HBV分型酶系、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液I、溶液II浓缩液、溶液III、溶液IV、杂交膜条。 |
| 有效期 | 2014.09.13 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中人乙型肝炎病毒(HBV)，以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。 |
| 规格型号 | 10人份/盒 |
| 附件 | |
