生产场所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400970号 |
生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
邮编 | |
产品名称 | 乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
产品标准 | YZB/国 0574-2010 |
产品性能结构及组成 | 单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应管、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应液、HBVpreC/BCP突变酶系、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。 |
有效期 | 2014.09.13 |
批准日期 | 2010.09.14 |
产品适用范围 | 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)前C区ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A),C基因启动子(BCP)区ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)联合突变。 |
规格型号 | 10人份/盒 |
附件 | |