| 生产场所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400971号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 产品标准 | YZB/国 0575-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 单管单人份规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。 |
| 有效期 | 2014.09.13 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBV pol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。 |
| 规格型号 | 10人份/盒 |
| 附件 | |
