| 生产场所 | 郑州市金水区农业路33号 |
| 变更日期 | 2010.09.15 |
| 备注 | 生产者名称由“河南辉瑞医疗器械有限公司”变更为“河南辉瑞生物医电技术有限公司”；生产企业注册地址及生产地址由“郑州市农业路33号”变更为“郑州市金水区农业路33号”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3540676号"变更为"国食药监械(准)字2010第3540676号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3540676号(更) |
| 生产单位 | 河南辉瑞生物医电技术有限公司 |
| 地址 | 郑州市金水区农业路33号 |
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| 产品名称 | 呼吸机(商品名：SINOBRIGHT(中辉)) |
| 产品标准 | YZB/国 0394-2010《呼吸机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、气源连接管、呼吸阀和电源适配器组成，具有控制、辅助、自主通气模式。各型号产品性能参数及报警功能等见注册产品标准。 |
| 有效期 | 2014.06.21 |
| 批准日期 | 2010.06.21 |
| 产品适用范围 | 产品为急救及转运用呼吸机，可用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者提供机械控制通气或辅助通气并监控和显示患者的通气参数。 |
| 规格型号 | HFS3100便携、HFS3100A、HFS3100B |
| 附件 | |
