| 生产场所 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 变更日期 | 2010.09.15 |
| 备注 | 生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥产业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号；上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3301308号"变更为"国食药监械(准)字2008第3301308号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3301308号(更) |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区康桥产业区康士路21号 |
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| 产品名称 | X射线诊断设备 |
| 产品标准 | YZB/国 1259-2008《X射线诊断设备》 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由高压发生器、X射线管组件、患者支撑装置、影像增强器、点片装置、胸片架部分组成。性能：标称电功率：50KW(100KV，500mA，0.1s)；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.0)；管电压调节范围:摄影：40-150kV透视：40-110kV, X射线的管电流调节范围：摄影：50KW(500mA)透视：0.2-4.1mA，加载时间调节范围0.02-5s；电流时间积0.5-800mAs。图象系统。 |
| 有效期 | 2012.11.24 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医疗单位X射线影像诊断。 |
| 规格型号 | AXIOM Iconos R100 |
| 附件 | |
