| 生产场所 | 济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 纠国食药监械(准)字2010第3150560号 |
| 生产单位 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 地址 | 济南市高新区舜华路109号 |
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| 产品名称 | 椎体成形成套手术器械 |
| 产品标准 | YZB/国 0313-2010 《椎体成形成套手术器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分201型和202型两种型号。其中201型由穿刺针和螺旋推进器组成。202型由穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注进器、球囊和带表加压器组成。其中金属材料采用S30408不锈钢，其他材料为塑料。灭菌包装，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.05.23 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
