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全身X射线计算机体层螺旋扫描装置
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生产场所 上海市浦东新区周祝公路278号
变更日期 2010.09.15
备注 生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥产业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号;上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3301118号"变更为"国食药监械(准)字2008第3301118号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2008第3301118号(更)
生产单位 上海西门子医疗器械有限公司
地址 上海市浦东新区康桥产业区康士路21号
邮编
产品名称 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置
产品标准 YZB/国 1178-2008 《全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》
产品性能结构及组成 产品组成:扫描架、患者支架、 X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不中断电源)、电源分配器、选配件(扫描架显示屏、心电门控、扫描脚踏开关,悬吊式安装支架/显示器推车,独立诊断台,车载安装附件)。
有效期 2012.09.12
批准日期 2008.09.12
产品适用范围 用于完成临床常见部位(如头、颈、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢)的扫描。
规格型号 SOMATOM Emotion 6-slice Configuration
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