| 生产场所 | 江苏省扬州市邗江区头桥镇 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3151189号 |
| 生产单位 | 扬州市华光医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏省扬州市邗江区头桥镇 |
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| 产品名称 | 一次性使用静脉采血器 |
| 产品标准 | YZB/国 3133-2010《一次性使用静脉采血器》 |
| 产品性能结构及组成 | 采血器按结构型式分为三种规格，即导管I式、导管II式和座连式，导管I式和导管II式由保护套、采血针管、针柄、导管、接头、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套组成，座连式由采血针管、保护套管、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套、持针管组成。每种规格按针管的外径大小又分为五种型号 ; 即导管I式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ; 导管II式：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ; 座连式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ;共15种规格型号。采血针管应采用符合GB18457-2001的0Cr18Ni9(304)不锈钢针管；针座采用符合YY0242-2007的聚丙烯制成；导管应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯(PVC)制成。 |
| 有效期 | 2014.11.22 |
| 批准日期 | 2010.11.23 |
| 产品适用范围 | 本产品用于临床检验时采集静脉血样 |
| 规格型号 | 导管I式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 导管II式：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 座连式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 |
| 附件 | |
