生产场所 |
广州天河五山华南理工大学内 |
变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
国食药监械(准)字2010第3401173号 |
生产单位 |
广州万孚生物技术有限公司 |
地址 |
广州市开发区科学城光谱中路广州科技创新基地D区 |
邮编 |
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产品名称 |
沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法) |
产品标准 |
YZB/国 0664-2010 |
产品性能结构及组成 |
试剂盒由试卡/笔、样本处理液A、样本处理液B、提取管、取样拭子(女用)、使用说明书和合格证组成。 1.试卡/笔由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要组成成份有: a) 衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其它试条支持物。 2. 样本处理液A、样本处理液B的主要成份为: a)磷酸盐(PB)缓冲液(0.05M PH7.4); b)含EDTA(18.6%),NaCl(5%)等成份。产品有效期:4℃~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻,产品有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
有效期 |
2014.11.14 |
批准日期 |
2010.11.15 |
产品适用范围 |
定性地检测女性子宫颈标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 |
规格型号 |
1人份/袋,铝箔袋包装,内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒;笔型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 |
附件 | |
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