生产场所 |
常州市武进区焦溪镇三河口街 |
变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
国食药监械(准)字2010第3411257号 |
生产单位 |
常州晓春医疗器材有限公司 |
地址 |
常州市武进区焦溪镇三河口街 |
邮编 |
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产品名称 |
一次性使用静脉采血针(商品名:晓青) |
产品标准 |
YZB/国 3383-2010《一次性使用静脉采血针》 |
产品性能结构及组成 |
一次性使用静脉采血针由静脉穿刺针保护套、静脉穿刺针针管、针柄、软管、接头、瓶塞穿刺针针管、瓶塞穿刺针保护套组成。采血针材料:a)针管应采用符合GB 18457要求的不锈钢针管制造。b)连接双穿刺针的软管采用符合GB 15593规定的聚氯乙烯塑料材料;针柄、接头采用符合GB 12672 规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料。静脉穿刺针保护套采用符合YY/T0242规定的聚丙烯材料。c)瓶塞穿刺针保护套采用丁基橡胶制造。d)针管涂有润滑剂,润滑剂采用的是聚二甲基硅氧烷或医用二甲硅油,每平方厘米针管表面上润滑剂的用量不宜超过0.25mg。一次性使用静脉采血针经环氧乙烷灭菌处理无菌、无热原。 |
有效期 |
2014.11.29 |
批准日期 |
2010.11.30 |
产品适用范围 |
本产品适用于医院生化检测过程中静脉血样的采集。 |
规格型号 |
0.5×15 RW LB、 0.5×15 RW SB、 0.55×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、 0.6×25 TW LB、 0.6×25 TW SB、 0.7×25 TW LB、 0.7×25 TW SB、 0.8×28 TW LB、 0.8×28 TW SB、 0.9×28 TW LB、 0.9×28 TW SB |
附件 | |
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