| 生产场所 | 淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 变更日期 | |
| 备注 | 注册后申请人仍需完成以下工作：加强产品的不良反应监测及国内外的临床流行病学研究。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3661026号 |
| 生产单位 | 淄博中保康医疗器具有限公司 |
| 地址 | 淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
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| 产品名称 | 一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器 |
| 产品标准 | YZB/国 0659-2010《一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由MB添加元件、塑料穿刺针、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液转移袋组成。主要性能：白细胞剩余量：过滤后每单位血浆白细胞含量不大于500000(5×10的5次方)；亚甲蓝残留量：过滤后亚甲蓝残留量要小于15%。 |
| 有效期 | 2014.09.15 |
| 批准日期 | 2010.09.16 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于亚甲蓝光化学法灭活血浆中的病毒，吸附其添加的亚甲蓝和滤除血浆中的白细胞。 |
| 规格型号 | ZBKMB01、ZBKMB02、ZBKMB03、ZBKMB04、ZBKMB05 |
| 附件 | |
