| 生产场所 | 天津市南开区科研西路六号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3241235号 |
| 生产单位 | 天津市雷意激光技术有限公司 |
| 地址 | 天津市南开区科研西路六号 |
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| 产品名称 | 激光光动力治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0763-2010《激光光动力治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光电源、激光器、治疗仪控制装置、激光光束输出系统及激光输出功率测试装置组成。激光波长：620nm-640nm；多模；定时范围：0-99min±10%；光纤芯径：0.6mm-0.8mm；光纤外径≤2mm；光纤长度≥2m；根据激光终端输出功率不同分为三种型号，其中：LH-300：激光输出功率200mW-400mW；LH-400：激光输出功率320mW-500mW；LH-600：激光输出功率420mW-600mW。 |
| 有效期 | 2014.11.29 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 产品适用范围 | 该产品与光敏剂配合临床在光动力治疗肿瘤中使用。也可用于体表、近体表病变局部照射或穴位照射，起到消炎抗菌，治疗软组织炎症及慢性溃疡，促进伤口愈合的作用(无需配用光敏剂)。 |
| 规格型号 | LH-300、LH-400、LH-600 |
| 附件 | |
