| 生产场所 | 上海市桂平路471号A7厂房2楼 |
| 变更日期 | 2010.11.08 |
| 备注 | 生产企业名称由“上海交大南洋医疗器械有限公司”变更为“上海卡姆南洋医疗器械有限公司”；注册地址及生产地址由“上海市桂平路471号7号楼F2”变更为“上海市桂平路471号A7厂房2楼”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3251284号"变更为"国食药监械(准)字2007第3251284号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3251284号(更) |
| 生产单位 | 上海卡姆南洋医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市桂平路471号A7厂房2楼 |
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| 产品名称 | 高频电刀 |
| 产品标准 | YZB/国 0299-2007《高频电刀》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、手术电极、中性电极、脚踏开关组成。 具有单极输出(切割、凝血或混切模式)和双极输出(凝血模式)；工作频率447kHz，单极模式最大输出功率300W，双极模式最大输出功率70W。 |
| 有效期 | 2011.12.06 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 产品适用范围 | 用于对生物体组织进行切割、凝血或二者兼用的外科手术(不用于心脏部位)。 |
| 规格型号 | JDGD－Ⅰ型 |
| 附件 | |
