注册号 |
国食药监械(进)字2007第2102200号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品包括手持件、接口、可消毒电池、充电器及消毒盒和附件组成。具体描述见规格型号附页。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
适用于外科手术中的截骨、创伤、矫形、关节成形术、神经外科、胸骨科手术中的钻、拧螺丝、锯等功能。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2007.12.28 |
有效期截止日 |
2011.12.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
生产厂地址(中文) |
11311 ConceptBlvd, Largo, FL, 33773-4908 美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号,33773-4908 |
生产场所 |
11311 ConceptBlvd, Largo, FL, 33773-4908 美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号,33773-4908 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
矫形外科用有源器械-电池式(商品名:PowerProTM , PowerProMaxTM ) |
产品名称(英文) |
PowerPro, PowerProMax Battery System |
规格型号 |
详见规格型号附页(共2页) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2496-2006《矫形外科用有源器械-电池式》 |
附件 | |
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