| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3402146号 |
| 生产厂商名称（中文) | 索林诊断（集团)有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：包被抗原/抗体的磁微粒、异鲁米诺衍生物标记物、校准品等。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒通过化学发光法的方法（CLIA)用于定量检测人血清或血浆中刚地弓形虫IgM抗体。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 弓形虫IgM抗体定量检测试剂盒（化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Test Kit for Toxoplasma IgM Antibody ( CLIA) |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | |
| 附件 | |
