| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771365号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由血管塞和传送系统两部分组成。血管塞是自膨式，由镍钛合金网制成的圆柱形器械，带有不透射线标记和微型螺丝，传送系统由传送钢丝和负载器组成。产品由镍钛合金、316不锈钢、303不锈钢、铂铱合金、高密度聚乙烯、聚四氟乙烯制成。一次性使用。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于动静脉系统周围末梢脉管的栓塞。 |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 682 Mendelsson Avenue, Golden Vally, Minesota 55427 |
| 生产场所 | 682 Mendelsson Avenue, Golden Vally, Minesota 55427 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | AMPLATZER 血管塞 |
| 产品名称（英文) | AMPLATZER Vascular Plug |
| 规格型号 | 9-PLUG-004、9-PLUG-006、9-PLUG-008、9-PLUG-010、9-PLUG-012、9-PLUG-014 9-PLUG-016 |
| 产品标准 | YZB/USA 0400-2005《AMPLATZER 血管塞》 |
| 附件 | |
