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植入式心脏起搏器(商品名:Adapta)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3212138号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。医学全在线www.med126.com 产品外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,具体参数规格请参见注册产品标准。
产品适用范围 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常
注册代理 美国美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2007.12.29
有效期截止日 2011.12.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
生产场所 Medtronic Europe Sarl,Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器(商品名:Adapta)
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1133-2007《植入式心脏起搏器》
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