注册号 |
国食药监械(进)字2007第3770916号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 Cordis Neurovascular, Inc |
产品性能结构及组成 |
Hypertransit灌注导管是一种硬度可变的单腔导管。导管外部具有亲水性涂层,内腔中涂有PTFE涂层。导管主体不透X射线,远端尖端上有一个不透X射线的标记物。有不同形状尖端的导管可供选择。由Pebax、铂铱合金、304不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
该导管可以作为灌注通道,可以向冠脉、神经血管和周围血管输注各种诊断、拴塞和治疗药物,可以用来输送导丝,可以用来为冠脉和周围血管进行选择性动脉造影。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2007.05.28 |
有效期截止日 |
2011.05.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 |
生产场所 |
14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
灌注导管(商品名:HyperTransit) |
产品名称(英文) |
HyperTransit Infusion Catheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0381-2006《 灌注导管(商品名:HYPERTRANSIT)》 |
附件 | |
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