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灌注导管(商品名:HyperTransit)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3770916号
生产厂商名称(中文) 美国 Cordis Neurovascular, Inc
产品性能结构及组成 Hypertransit灌注导管是一种硬度可变的单腔导管。导管外部具有亲水性涂层,内腔中涂有PTFE涂层。导管主体不透X射线,远端尖端上有一个不透X射线的标记物。有不同形状尖端的导管可供选择。由Pebax、铂铱合金、304不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 该导管可以作为灌注通道,可以向冠脉、神经血管和周围血管输注各种诊断、拴塞和治疗药物,可以用来输送导丝,可以用来为冠脉和周围血管进行选择性动脉造影。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014
生产场所 14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 灌注导管(商品名:HyperTransit)
产品名称(英文) HyperTransit Infusion Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0381-2006《 灌注导管(商品名:HYPERTRANSIT)》
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