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Immulite/Immulite1000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2005第3403460号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒组成:CRP检测单位(LCR1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有配基抗体的包被珠
; CRP试剂楔 (LCR2):试剂楔带有条码。每瓶6.5mL含有
配基标记的鼠抗CRP单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的
克隆抗CRP抗体缓冲液。 CRP校正(LCRL,LCRH):2瓶(低
、高),每瓶2mL 含CRP的蛋白质缓冲液基质。医学.全在线www.med126.com CRP样品
稀释液 (LCRZ4):用于人工稀释样品。1瓶有100ml不含
CRP的蛋白质缓冲液基质,加入防腐剂。
产品适用范围 Immulite/Immulite1000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.12.26
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2005第3403460号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3403460号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite/Immulite1000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒
产品名称(英文) Immulite/Immulite1000 High Sensitivity CRP
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1984-2005《高灵敏度C反应蛋白试剂盒》
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