| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402320号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： PAP包被珠（L2PA12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆 鼠抗PAP抗体； PAP试剂楔（L2PAA2)：试剂楔带有条码 。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗 PAP抗体缓冲液。 PAP校正（LPAL，LPAH)：2瓶（低、高 )含PAP的冻干非人类血清/缓冲液基质。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清的前列腺酸性磷酸酶,对前列腺疾病的治疗起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2005第3402320号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3402320号(更)”；原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 PAP |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1048-2005《前列腺酸性磷酸酶试剂盒》 |
| 附件 | |
