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Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2005第3402320号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成: PAP包被珠(L2PA12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆
鼠抗PAP抗体; PAP试剂楔(L2PAA2):试剂楔带有条码
。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊
PAP抗体缓冲液。 PAP校正(LPAL,LPAH):2瓶(低、高
)含PAP的冻干非人类血清/缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清的前列腺酸性磷酸酶,对前列腺疾病的治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.09.02
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字
2005第3402320号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3402320号(更)”;原证自发证之日起作废。www.med126.com
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 PAP
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1048-2005《前列腺酸性磷酸酶试剂盒》
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