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腹腔镜用缝合材料及辅助器械
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注册号 国食药监械(进)字2007第3650471号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品包括打结器和装线器。打结器由打结杆、杆状牵开器、控制杆、钳和打结组件等组成。医学全在线www.med126.com 装线器内包括结/钳盒、缝针和可吸收缝线(聚乙交酯丙交酯)或不吸收缝合线(聚丁酯)。
产品适用范围 用于腹腔镜手术中软组织的缝合和结扎。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.03.20
有效期截止日 2011.03.20
备注 生产者由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC”;生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3650471号”变更为“国食药监械(进)字2007第3650471号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.12.28
生产厂商名称(英文) Ethicon Endo-Surgery, LLC.
生产厂地址(中文) 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA
生产场所 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA; Colonia Salvarcar 118,Cd.Juarez, Chihuahua, Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 腹腔镜用缝合材料及辅助器械
产品名称(英文) ENDOSUTURE SYSTEM Suture Assitant and Reload Units
规格型号 SW100, SW110, SW112, SW120, SW122, SW210, SW212, SW220, SW222, SW230, SW232
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2052-2006《腹腔镜用缝合材料及辅助器械》
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