注册号 |
国食药监械(进)字2007第3222219号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为电子下消化道内窥镜。型号/视向角/视场角/弯曲角/照度:(EC-88WM、EC-88WM2)/0°/140°/上下180°左右160°/≥20000Lx、(EC-99WM、EC265WM)/0°/145°/上下180°左右160°/≥20000Lx、(EC-201WM、EC-201WI、WC-201WL)/0°/140°/上下180°左右160°/≥20000Lx;分辨率≥4.17lp/mm。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于对患者下消化道的内窥镜检查和手术。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
上海富士能医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海富士能医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2007.12.28 |
有效期截止日 |
2011.12.27 |
备注 |
水户富士光机株式会社 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
FUJINON CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
1-324 UETAKE, KITA-KU SAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624 |
生产场所 |
茨城县那珂郡大宫町东野字泉4112 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
电子下消化道内窥镜 |
产品名称(英文) |
Electronic Video Endoscope |
规格型号 |
EC-265WM 、WC-88WM 、WC-88WM2、EC-201W、MEC-201WI、EC-201 WL、EC-99WM |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 2009-2006《电子下消化道内窥镜》 |
附件 | |
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