| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3400023号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、打印机等部件构成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶、CCP、抗核抗体、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗体)、MPOAbs(抗髓过氧化物酶抗体)、GBM Abs(抗肾小球基底膜抗体)、Gliadin Abs(抗麦胶蛋白抗体)等诊断手段。 |
| 注册代理 | 南京维康乐贸易实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京维康乐贸易实业有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Phadia AB |
| 生产厂地址（中文) | P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden |
| 生产场所 | Rapsgatan 7， 754 50 Uppsala , Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 全自动免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | ImmunoCAP 250 |
| 规格型号 | ImmunoCAP 250 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1166-2007《全自动免疫分析仪》 |
| 附件 | |
