注册号 |
国食药监械(进)字2005第3771920号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
经皮导入器由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料:穿刺针:不锈钢;穿刺针针座:塑料;导丝:不锈钢丝、镍钛合金丝,导丝头端为铂金;鞘管:聚乙烯、聚四氟乙烯。医学全在线www.med126.com
一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
经皮导入器被设计用于经皮穿刺插入血管或胆道系统,导入鞘管、球囊鞘管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 |
注册代理 |
库克亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
库克亚洲有限公司北京代表处 |
批准日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cook Incorporated |
生产厂地址(中文) |
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
生产场所 |
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
经皮导入器 |
产品名称(英文) |
Percutaneous Introducer Set |
规格型号 |
CWGE, NPAS, NPASW, JWGE, SCIS, MPIS |
产品标准 |
YZB/USA 0818-2005《经皮导入器》 |
附件 | |
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